Ředitel QC/QA

Odpovídá za:

• strategické řízení kvality v organizaci, vč. vývoje a implementace systému jakosti, udržování a zdokonalování dle právních předpisů
• propuštění produkce léčivých látek, provádí finální kontrolu výrobní dokumentace, dokumentace všech stupňů kontrol a další dokumentace
• tvorbu a schvalování dokumentů systému jištění jakosti
• plánování a provádění interních i externích auditů – zákaznické audity, audity státních autorit
• agendu nápravných a preventivních opatření, změnových řízení, hlášení o neshodě
• centrální zpracování reklamací výrobků
• koordinaci validací ve společnosti
• zajištění spolehlivého a bezproblémového chodu podřízených laboratoří
• požadavky: VŠ se zaměřením na farmacii nebo chemii, status kvalifikované osoby a zkušenosti s propouštěním léčivých výrobků na trh, znalost pravidel SVP podmínkou

 

Praxe na podobné pozici nutná

zpět