Oxaliplatin API

Oxaliplatin je antineoplastická API založená na platině, používaná v onkologii při výrobě konečných lékových forem určených pro chemoterapii při:

• nádorech tlustého střeva a konečníku v kombinaci s 5-fluorouracilem a leukovorinem
• nádorech žaludku, v pokročilém, metastázujícím stádiu
• metastázujících nádorech konečníku v kombinaci s cetuximabem nebo bevacizumabem a capecitabinem

Standardní výroba

Kvalita dle požadavků:

• dle Ph.Eur. 7 – doplněk 7.3
• dle USP 35

Registrační informace/Certifikace:

• GMP, EDQM certifikát osvědčující shodu výroby s evropským lékopisem Ph.Eur.
• R0 -CEP 2011-395-Rev 00

Standardní balení

Balení	Max. váha 1 balení	Primární balení	Sekundární balení
1 šarže	350 g	Hnědá láhev + uzávěr, objem 1,0 l, váha 0,570 kg 18×10 cm	Lepenková krabice, UN
do 1 kg	1 kg	Hnědá láhev + uzávěr, objem 1,0 l, váha 0,570 kg 18×10 cm	Lepenková krabice, UN
do 5 kg	1 kg	Hnědá láhev + uzávěr, objem 1,0 l, váha 0,570 kg 18×10 cm	Lepenková krabice, UN

Vzorky	Max. váha 1 balení	Primární balení	Sekundární balení
do 15 g	15 g	Hnědá láhev + uzávěr, objem 20 ml, váha 42 g; výška 5,5 cm, průměr 3cm	Lepenková krabice, UN
do 50 g	50 g	Hnědá láhev, objem 60 ml; váha 42 g, výška 5,5 cm, průměr 3cm	Lepenková krabice, UN

Doba použitelnosti

2 roky

Podmínky skladování

Skladujte do 25°C, v pevně uzavřeném obalu nepropouštějícím světlo (nepřítomnost světla je nutná)